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近日,江苏省药品监督管理局发布了2025年“第二类医疗器械创新产品注册”申请审查结果公示,由阔然生物开创性研发的荧光明场多功能数字病理扫描系统已顺利获准进入创新医疗器械特别审查程序!这一成果充分彰显了阔然生物在产品研发领域的深耕积淀与技术领先实力。
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KR-HT5-PRO
荧光明场多功能数字病理扫描系统

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产品特点

快速扫描:全自动100片连载扫描,3色荧光全景切片20倍镜≤4分钟(15mm*15mm)
智能分析:自带病理影像分析软件,精准定量+细胞空间分析,辅助病理医生诊断
一键转场:一键切换明暗场,满足病理使用习惯,以及多方面检测需求
转化赋能:同品牌整体解决方案,全流程医疗器械注册证,满足临床检测+科研探索

 

产品创新点

荧光明场多功能数字病理扫描系统通过多光谱成像拆分算法、显微成像图像拼接算法等核心技术,实现了对同一张病理切片进行多指标染色检测且保留样本全部信息的关键创新突破。

临床应用价值

  • 针对稀缺/穿刺标本:利用最少的组织标本,获取更多的病理信息
  • 肿瘤亚型鉴定
  • 定量-病理诊断
  • 肿瘤免疫治疗预测

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