公司动态

公司动态2023-05-24T21:01:47+08:00
162026-06

载誉而归!阔然生物荣获 2026 金鼎榜・中国精准诊断年度创新奖 TOP30

2026-06-16|

近日,备受行业瞩目的2026金鼎榜・中国精准诊断年度榜单在第十一届先进诊断技术开发论坛暨第十三届中国医疗器械及精准医疗投资并购CEO峰会现场正式揭晓。十大滚球体育app(简称 “阔然生物”)凭借在精准诊断领域的持续技术创新、成熟产业落地能力与突出临床价值贡献,成功斩获中国精准诊断年度创新奖TOP30殊荣,成为本次榜单中精准病理诊断领域的标杆企业。 「2026金鼎榜·中国精准诊断年度榜单」由CHC医疗咨询、医疗器械及精准医疗产业与投资联盟、商图咨询联合推出,金鼎榜自创立之初,便致力于建立客观、公正、专业的评价体系,评审委员会基于五大核心维度展开综合评估:创新性——聚焦技术或商业模式的原创突破;产业影响力——评估对产业链的推动与重构作用;商业价值——结合市场落地表现与增长潜力;社会价值——关注临床应用实效与公共卫生贡献;可持续性——研判核心竞争力与长期发展能力。旨在表彰这一年里在精准诊断领域做出卓越贡献的产业主体与资本力量。 作为下一代AI病理解决方案领航者,阔然生物专注数字病理与AI技术创新,构建了从试剂、设备到 AI 诊断软件的一站式精准病理诊断解决方案。公司自主研发的Kreep®免疫显色试剂盒、Krast® 全自动免疫组化染色机、KRMED全系列扫描系统及KRpath®全自动病理图像AI分析系统,形成“仪器 + 试剂 + 软件”的完整产品矩阵,为临床科室及科研机构,提供专业化定制、一站式数智病理整体解决方案。 此次入选中国精准诊断年度创新奖TOP30,是阔然生物的创新里程碑,更是全新奋进起点。公司将此次获奖的创新势能转化为产业发展动能,持续聚焦下一代病理(NGP)技术临床转化,依托下一代AI病理解决方案构建的完整产品生态,持续迭代技术、优化服务,致力为患者提供更精准、高效的病理诊断服务,以硬核创新领跑中国精准诊断领域。 阔然生物依托长期深耕的技术积淀,将创新成果持续落地,公司自主研发的荧光明场多功能数字病理扫描系统(KR-HT5-PRO),成功进入江苏省二类创新医疗器械特别审查程序。同时,公司牵头申报的《KRpath全自动病理图像人工智能分析系统》,历经国家多轮高标准筛选,成功入围工信部、国家药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目,在全国仅182个入围优质项目中占据一席,填补了国内空间病理学AI领域空白,为肿瘤精准诊疗产业发展注入了强劲科技动能。

282026-04

亮相古都西安,共筑病理新篇|阔然生物携超多重技术闪耀2026中华医学会病理年会

2026-04-28|

2026年4月23日-26日,中华医学会病理学分会第三十一次学术会议暨第十五届病理年会在西安国际会展中心隆重召开。作为国内病理领域规模最大、学术影响力最强的顶级盛会,本次会议汇聚全国病理学界权威专家、临床医师与行业先锋,共探病理学科前沿技术、共商精准医疗发展未来。 阔然生物以下一代病理技术引领者之姿重磅参展,携下一代病理(NGP)整体解决方案、核心技术多重荧光免疫组化(mIHC)及超多重荧光免疫组化技术(mTSA)亮相会场,凭借全链数智化创新成果与核心技术突破,成为年会现场备受瞩目的焦点。 PART 01技术升级:超多重加持解锁病理检测新高度本次病理年会上,阔然生物凭借深厚的全流程技术沉淀,实现技术迭代升级与核心突破。依托常规免疫组化、多重荧光免疫组化成熟技术基底,重磅突破超多重超荧光免疫组化技术核心壁垒,完善高阶技术布局,构建起从常规免疫组化到多重荧光免疫组化,再到超多重荧光免疫组化病理研究的梯度化、全覆盖技术体系。为临床科室及科研机构,提供专业化定制、一站式数智病理整体解决方案。下一代病理(NGP)整体解决方案不更换您的战场,只升级您的武器本次年会上,阔然生物的下一代病理(NGP)整体解决方案成为全场焦点——同一套设备完美兼容常规9色mIHC与高达70色超多重染色,实现从基础多色到超高维全景成像的“一键跃迁”。其“一机两用”的创新设计,将常规mIHC与超多重染色的技术终极统一,不仅极大拓展了科研与临床应用的边界,更以极具前瞻性的商业模式,在现场病理专家与同仁间引发高度关注与热烈探讨。 搭配灵活·灵敏稳定 Kreep®免疫显色试剂盒 智染双擎·焕新升级 Krast®全自动免疫组化染色机 一机两用·洞见无限 KRMED全系列扫描系统 AI智慧病理·精准无界 KRpath®全自动病理图像AI分析系统 (入围国家级“AI揭榜挂帅"项目) 定制化服务检测 传统+多重+超多重 PART 02专家共识:多重染色临床意义深度印证本届年会,多位行业专家依托投稿论文,分享多重染色技术的临床研究与应用价值。 PART 03聚力同行:探索无限病理可能年会期间,阔然生物展台现场交流氛围热烈,众多病理专家、临床医师驻足体验产品、探讨技术应用。与会专家一致认可,阔然生物多重 + 超多重 + AI的技术融合模式,精准契合病理学科向精准化、数智化、高通量发展的核心趋势,为肿瘤精准诊疗、病理科数字化升级提供了关键技术支撑。本次全国病理年会的成功举办,为行业发展注入了新的活力。阔然生物通过此次盛会,再次展现了其在病理数智化赛道上的技术领先地位与坚定决心。未来,阔然生物将以更前沿的技术、更合规的产品、更全面的服务,携手全国病理同仁,共推病理学科高质量发展,为精准医疗事业与全民健康注入更强的智慧动能!

132026-01

“揭榜挂帅” 入围项目 | 阔然生物以技术链条构建 AI 医疗行业壁垒

2026-01-13|

近日,工业和信息化部与国家药品监督管理局联合公示了“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”入围单位名单。全国范围启动多轮高标准筛选工作,层层把关之下,仅 182 个优质项目顺利入围。阔然生物作为牵头单位申报的《KRpath 全自动病理图像人工智能分析系统》成功立项,填补国内空间病理学 AI 领域空白,为肿瘤精准诊断注入强劲科技动能! 本次“揭榜挂帅”项目,聚焦智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类共 9 个重点方向,旨在遴选创新能力突出的单位开展技术攻关,助力人工智能医疗器械领域创新发展,加速新技术与新产品的落地转化。入围单位完成攻关任务后,将在融资对接、审评审批、产品注册、医院准入等环节获得专项政策支持,推动创新成果快速走向市场。   多模态融合破局,AI赋能精准医疗 《KRpath 全自动病理图像人工智能分析系统》是阔然生物自主研发的核心智能辅助诊断检测产品,精准聚焦临床病理诊断中“效率瓶颈”与“精准度不足”两大核心痛点。 该系统依托自主研发的自适应性深度学习(AI+)算法引擎,通过对海量病理数据的持续学习与迭代优化,可实现从图像智能注释、组织精准分型,到细胞细微识别、表型特征鉴定及空间位置关系分析的全流程核心功能覆盖,属于医疗AI领域中技术成熟度高、临床实用性强的智能辅助决策产品范畴。   该系统以多模态数据融合技术为核心突破点,打破了传统病理分析“数据孤岛”的局限,高效整合病理图像、结构化文本等多类型模态数据。其数据覆盖范围极为广泛,既包含常规HE染色、免疫组化(IHC)、免疫荧光(IF)、多重荧光免疫组化(mIHC)等多种主流染色方式的图像数据,也纳入患者基本信息、病史记录等关键临床信息,成功构建起“图像特征 - 分子数据 - 临床信息”三位一体的智能分析体系。通过先进的多模态图像理解算法与智能交互分析模块,系统能够高度模拟病理医师真实的临床诊断推理过程,搭配内置的自动化报告生成工具与多维数据可视化功能,可支持肺癌、乳腺癌、胃癌等数十种高发癌症的快速识别与精准诊断,实现了病理诊断从“单指标平面判断”到“多参数空间组学分析”的跨越式升级。 多模态数据是驱动系统精准运行的核心动力,系统重点整合三大关键维度数据形成诊断合力:其一为形态学模态,借助超高分辨率数字病理扫描技术,精准捕捉组织空间架构、细胞形态特征及细微病变痕迹,具有高灵敏度和特异性,在一张9色荧光切片分析中,可完成全自动的组织分型与稀有细胞识别,多模块平均准确率达96%以上;其二为分子表型模态,深度融合多重荧光免疫组化(mIHC)蛋白表达数据,通过定量分析技术解析多标志物共表达模式,深度挖掘肿瘤微环境中的分子特征与异质性;其三为临床信息模态,将患者病历、诊疗记录、预后数据等结构化信息与图像、分子数据关联,构建“图像特征 - 分子表达 - 临床预后”的完整关联分析链条,为诊断决策提供更全面的依据。  强强联合筑壁垒,产学研医协同创新显威力 本次申报项目能够顺利立项,离不开复旦大学附属肿瘤医院、浙江大学、徐州医科大学附属医院和西交利物浦大学的深度参与、紧密协作。作为牵头单位,阔然生物凭借在数字病理领域的技术积累与产业化实践经验,搭建起 “算法研发 - 临床验证 - 产品转化” 的闭环链条。“企业牵头、医院验证、高校攻关” 的协同模式,不仅加快了技术从实验室走向市场的步伐,更构建起行业内难以逾越的壁垒。 加速技术落地转化 此次成功立项,既是对项目创新价值与团队实力的高度认可,也是阔然生物在人工智能医疗器械领域的重要突破。公司将以此为契机,切实履行揭榜单位主体责任,联合各合作单位全力以赴推进项目攻关,力争早日推出满足临床需求的优质产品,为提升我国医疗健康产业的智能化水平贡献力量!

172025-09

实力认证 满分质评 | 阔然生物双项满分闪耀NCCL室间质评,再证肿瘤检测卓越实力

2025-09-17|

近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)正式公布了2025年全国肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变高通量测序检测室间质量评价结果。在此次权威测评中,阔然生物旗下上海阔然开朗医学检验实验室和阔然医学检验实验室凭借在肿瘤液体活检领域卓越表现,以零扣分的优异成绩,双双荣获100分满分认证! 作为肿瘤精准医疗领域的 "黄金标准",本次室间质评聚焦 ctDNA液体活检技术临床效能验证,设置三重严苛考核维度: ① 极限灵敏度挑战:针对低频VAF(变异等位基因频率)的ctDNA样本,验证检测体系对单分子级肿瘤信号的捕获能力; ② 全链条质控标准:从样本前处理、文库构建到变异注释(参考ACMG/AMP指南),实现全流程标准化管控; ③ 临床决策支撑度:要求变异解读严格遵循NCCN/CSCO指南,明确标注临床意义(致病性/可能致病性/意义未明),并关联靶向药物敏感性数据库。 这些指标直接决定了液体活检技术在三大核心场景的临床效能: 早筛预警:0.01%级ctDNA检出能力助力超早期肿瘤发现(灵敏度较影像学提升3-5倍) 动态监测:0.5% VAF变异追踪精度实现治疗48小时疗效实时评估 耐药解析:多克隆突变谱系分析精准定位耐药机制(如EGFR T790M/C797S顺式突变) 阔然生物旗下上海阔然开朗医学检验实验室和阔然医学检验实验室以100%符合率 通过本次考评,标志着其检测体系在 灵敏度、特异性、临床实用性 三大维度均达到国际领先水平,为肿瘤精准诊疗提供 可溯源、可重复、可信赖 的实验室依据。 关于NNCL 国家卫生健康委临床检验中心(NCCL),成立于1982年,位于卫生部北京医院。NCCL以临床检验质量控制与改进为主要工作方向。工作目标是通过构建、完善和实施临床检验质量管理与控制体系,持续改进临床检验质量,保障医疗卫生工作有效开展。受国家卫生健康委行政部门委托,NCCL组织全国临床检验质量评价和管理活动,开展临床检验室间质量评价。室间质量评价是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段,也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。目前NCCL室间质量评价计划涵盖临床生物化学、免疫学、血液体液学、微生物学、分子生物学、临床输血等主要检验专业的400余项重要常规检验项目。NCCL为保证和提高我国临床检验质量,推进临床检验规范化,起到积极作用。

92025-09

喜讯 | 实力认证!阔然生物荧光明场多功能数字病理扫描系统获准进入创新医疗器械特别审查程序​

2025-09-09|

近日,江苏省药品监督管理局发布了2025年“第二类医疗器械创新产品注册”申请审查结果公示,由阔然生物开创性研发的荧光明场多功能数字病理扫描系统已顺利获准进入创新医疗器械特别审查程序!这一成果充分彰显了阔然生物在产品研发领域的深耕积淀与技术领先实力。 KR-HT5-PRO 荧光明场多功能数字病理扫描系统 产品特点 快速扫描:全自动100片连载扫描,3色荧光全景切片20倍镜≤4分钟(15mm*15mm) 智能分析:自带病理影像分析软件,精准定量+细胞空间分析,辅助病理医生诊断 一键转场:一键切换明暗场,满足病理使用习惯,以及多方面检测需求 转化赋能:同品牌整体解决方案,全流程医疗器械注册证,满足临床检测+科研探索   产品创新点 荧光明场多功能数字病理扫描系统通过多光谱成像拆分算法、显微成像图像拼接算法等核心技术,实现了对同一张病理切片进行多指标染色检测且保留样本全部信息的关键创新突破。 临床应用价值 针对稀缺/穿刺标本:利用最少的组织标本,获取更多的病理信息 肿瘤亚型鉴定 定量-病理诊断 肿瘤免疫治疗预测

132025-05

喜讯 | 阔然生物荣登2025未来医疗100强·中国创新器械与智能制造榜

2025-05-13|

2025年5月9日,在苏州国际博览中心举办的“2025未来医疗100强评选颁奖典礼”上,阔然生物凭借在“创新器械与智能制造”领域的突破性成果,从众多企业中脱颖而出,位列《2025未来医疗100强·中国创新器械与智能制造榜》第81名。这一荣誉不仅是对企业技术实力的权威认证,更标志着阔然生物在数智病理创新与智能化赛道上的领先地位。 未来医疗100强榜单由动脉网、VB100、蛋壳研究院三大行业权威机构联合发布,历经多年发展,已成为中国医疗健康领域最具公信力与前瞻性的企业评选体系之一。该榜单自2015年首次推出以来,始终致力于发掘和培育医疗健康产业的创新力量,通过科学严谨的评估体系,持续追踪行业变革趋势,见证并推动了中国医疗健康产业的快速发展。作为行业创新的"晴雨表",未来医疗100强榜单全面覆盖医疗器械、生物技术、数字医疗、医疗服务等核心赛道,重点关注企业在技术创新、商业模式、市场潜力等方面的综合表现。榜单评审委员会由数十位资深投资人、行业专家和临床医生组成,采用多维度的评估标准,包括但不限于:技术原创性、产品商业化能力、团队执行力、市场成长空间等核心指标。通过层层筛选,最终遴选出各细分领域最具代表性的标杆企业。 荣耀登榜 实力见证 “未来医疗100强”榜单作为医疗健康领域极具权威性和影响力的品牌榜单,一直以来都是行业发展的风向标。它不仅汇聚了众多优秀的医疗企业,更是对创新与实力的深度挖掘和展示。阔然生物能够在众多优秀企业中脱颖而出,跻身榜单,这背后是我们在创新器械与智能制造领域的不懈耕耘和卓越成就。阔然生物自创立伊始,便以超前的战略视野和卓越的科研创新能力,在数智病理领域不断突破创新边界。公司倾力打造的「下一代病理一体化解决方案」:Kreep®多重荧光显色试剂盒、Krast®全自动免疫组化染色机、KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪,成功实现了从传统"单靶点人工判读"到革命性"多靶点联合AI量化"的跨越式升级,这一突破性进展标志着病理诊断技术迈入全新发展阶段。 Kreep®多重荧光显色试剂盒 IVD认证:染色试剂全线产品获一类IVD认证(3-9色荧光染色试剂盒及配套试剂) 高性能:灵敏度高、信号强、更稳定   Krast®全自动免疫组化染色机 一机两用:兼容多重荧光免疫组化和传统免疫组化染色 流程标准:一键完成烤片、脱蜡、抗原修复直至复染全过程 通量灵活:1-30/60片灵活运作,独立控温不同玻片槽,独立设置程序,各自运作 独家专利:专利技术确保反应和清洗充分,染色效果更佳   KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪 9色拆分:光谱成像+光谱拆分算法精准拆分3-9色 智能分析:自带病理影像分析软件,精准定量+细胞空间分析,辅助病理医生诊断 一键转场:一键切换明暗场,满足病理使用习惯,以及多方面检测需求 转化赋能:同品牌整体解决方案,全流程医疗器械注册证,满足临床检测+科研探索 凭借对临床需求的深刻洞察,阔然生物将最前沿的诊断技术与实际医疗场景完美融合,开创性地构建了标准化、自动化、智能化的下一代病理诊断体系。这一创新不仅打破了传统病理诊断在效率、精准度和可及性等方面的局限,更重新定义了精准医疗的技术边界。 此次荣登"未来医疗100强"榜单,不仅是对阔然生物技术创新实力的权威认证,更是对公司商业化落地能力和行业影响力的高度肯定。展望未来,阔然生物将继续以技术破界之力,为全球精准医疗发展注入更强劲的创新动能。   中国创新器械与智能制造榜TOP100

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