近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）正式公布了2025年全国肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变高通量测序检测室间质量评价结果。在此次权威测评中，阔然生物旗下上海阔然开朗医学检验实验室和阔然医学检验实验室凭借在肿瘤液体活检领域卓越表现，以零扣分的优异成绩，双双荣获100分满分认证！
作为肿瘤精准医疗领域的 “黄金标准”，本次室间质评聚焦 ctDNA液体活检技术临床效能验证，设置三重严苛考核维度：
① 极限灵敏度挑战：针对低频VAF（变异等位基因频率）的ctDNA样本，验证检测体系对单分子级肿瘤信号的捕获能力；
② 全链条质控标准：从样本前处理、文库构建到变异注释（参考ACMG/AMP指南），实现全流程标准化管控；
③ 临床决策支撑度：要求变异解读严格遵循NCCN/CSCO指南，明确标注临床意义（致病性/可能致病性/意义未明），并关联靶向药物敏感性数据库。
这些指标直接决定了液体活检技术在三大核心场景的临床效能：
- 早筛预警：0.01%级ctDNA检出能力助力超早期肿瘤发现（灵敏度较影像学提升3-5倍）
- 动态监测：0.5% VAF变异追踪精度实现治疗48小时疗效实时评估
- 耐药解析：多克隆突变谱系分析精准定位耐药机制（如EGFR T790M/C797S顺式突变）
关于NNCL
国家卫生健康委临床检验中心（NCCL），成立于1982年，位于卫生部北京医院。NCCL以临床检验质量控制与改进为主要工作方向。工作目标是通过构建、完善和实施临床检验质量管理与控制体系，持续改进临床检验质量，保障医疗卫生工作有效开展。受国家卫生健康委行政部门委托，NCCL组织全国临床检验质量评价和管理活动，开展临床检验室间质量评价。室间质量评价是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段，也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。目前NCCL室间质量评价计划涵盖临床生物化学、免疫学、血液体液学、微生物学、分子生物学、临床输血等主要检验专业的400余项重要常规检验项目。NCCL为保证和提高我国临床检验质量，推进临床检验规范化，起到积极作用。
