“揭榜挂帅” 入围项目 | 阔然生物以技术链条构建 AI 医疗行业壁垒

近日，工业和信息化部与国家药品监督管理局联合公示了“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”入围单位名单。全国范围启动多轮高标准筛选工作，层层把关之下，仅 182 个优质项目顺利入围。阔然生物作为牵头单位申报的《KRpath 全自动病理图像人工智能分析系统》成功立项，填补国内空间病理学 AI 领域空白，为肿瘤精准诊断注入强劲科技动能！

本次“揭榜挂帅”项目，聚焦智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类共 9 个重点方向，旨在遴选创新能力突出的单位开展技术攻关，助力人工智能医疗器械领域创新发展，加速新技术与新产品的落地转化。入围单位完成攻关任务后，将在融资对接、审评审批、产品注册、医院准入等环节获得专项政策支持，推动创新成果快速走向市场。

 

多模态融合破局，AI赋能精准医疗

《KRpath 全自动病理图像人工智能分析系统》是阔然生物自主研发的核心智能辅助诊断检测产品，精准聚焦临床病理诊断中“效率瓶颈”与“精准度不足”两大核心痛点。

该系统依托自主研发的自适应性深度学习（AI+）算法引擎，通过对海量病理数据的持续学习与迭代优化，可实现从图像智能注释、组织精准分型，到细胞细微识别、表型特征鉴定及空间位置关系分析的全流程核心功能覆盖，属于医疗AI领域中技术成熟度高、临床实用性强的智能辅助决策产品范畴。

 

该系统以多模态数据融合技术为核心突破点，打破了传统病理分析“数据孤岛”的局限，高效整合病理图像、结构化文本等多类型模态数据。其数据覆盖范围极为广泛，既包含常规HE染色、免疫组化（IHC）、免疫荧光（IF）、多重荧光免疫组化（mIHC）等多种主流染色方式的图像数据，也纳入患者基本信息、病史记录等关键临床信息，成功构建起“图像特征 – 分子数据 – 临床信息”三位一体的智能分析体系。通过先进的多模态图像理解算法与智能交互分析模块，系统能够高度模拟病理医师真实的临床诊断推理过程，搭配内置的自动化报告生成工具与多维数据可视化功能，可支持肺癌、乳腺癌、胃癌等数十种高发癌症的快速识别与精准诊断，实现了病理诊断从“单指标平面判断”到“多参数空间组学分析”的跨越式升级。

多模态数据是驱动系统精准运行的核心动力，系统重点整合三大关键维度数据形成诊断合力：其一为形态学模态，借助超高分辨率数字病理扫描技术，精准捕捉组织空间架构、细胞形态特征及细微病变痕迹，具有高灵敏度和特异性，在一张9色荧光切片分析中，可完成全自动的组织分型与稀有细胞识别，多模块平均准确率达96%以上；其二为分子表型模态，深度融合多重荧光免疫组化（mIHC）蛋白表达数据，通过定量分析技术解析多标志物共表达模式，深度挖掘肿瘤微环境中的分子特征与异质性；其三为临床信息模态，将患者病历、诊疗记录、预后数据等结构化信息与图像、分子数据关联，构建“图像特征 – 分子表达 – 临床预后”的完整关联分析链条，为诊断决策提供更全面的依据。 

强强联合筑壁垒，产学研医协同创新显威力

本次申报项目能够顺利立项，离不开复旦大学附属肿瘤医院、浙江大学、徐州医科大学附属医院和西交利物浦大学的深度参与、紧密协作。作为牵头单位，阔然生物凭借在数字病理领域的技术积累与产业化实践经验，搭建起 “算法研发 – 临床验证 – 产品转化” 的闭环链条。“企业牵头、医院验证、高校攻关” 的协同模式，不仅加快了技术从实验室走向市场的步伐，更构建起行业内难以逾越的壁垒。

加速技术落地转化

此次成功立项，既是对项目创新价值与团队实力的高度认可，也是阔然生物在人工智能医疗器械领域的重要突破。公司将以此为契机，切实履行揭榜单位主体责任，联合各合作单位全力以赴推进项目攻关，力争早日推出满足临床需求的优质产品，为提升我国医疗健康产业的智能化水平贡献力量！