每日速递：阔然生物泛实体瘤NGS大panel（720基因）产品，完美符合2026版TMB标准化检测与临床应用专家共识标准，助力癌症精准诊疗
主题：2026 版TMB的标准化检测与临床应用专家共识
核心临床价值速递
1. 全面指导治疗：可全面指导免疫治疗（MSI、MMR、HRR、TMB等）、靶向治疗、化疗评估和遗传风险评估，为患者提供多维度治疗参考。
2. 提示免疫治疗反应：TMB – H（高TMB）提示肿瘤携带大量体细胞突变，更易产生肿瘤特异性新抗原，激活T细胞介导的抗肿瘤免疫，有助于筛选免疫治疗获益人群。
3. 精准预后判断：联合多种biomarker（如PD – L1、MSI/MMR等），提升预测精准度，辅助判断患者预后情况。
4. 遗传风险筛查：涵盖相关基因靶点，可对癌症遗传风险进行评估，为有家族史等人群提供参考。
检测方案与临床落地应用
1. 样本选择：首选3年内（最好1年内）肿瘤组织样本，要求有效肿瘤细胞占比≥20%，确保≥200个活肿瘤细胞，手术标本≥5片；也可采用外周血进行bTMB检测，但不能替代组织TMB。
2. 核酸提取要求：WES需≥250 ng，大panel需20 – 200ng。
3. 测序要求：基因组覆盖区域≥1Mb（理想1 – 3Mb），有效测序深度≥200×，同时覆盖靶向治疗驱动基因、免疫治疗正/负向预测因子。
4. 阈值设定与应用：不同癌种TMB基线差异大，应结合ICI临床疗效确定阈值（如肺癌≥10 mut/Mb，黑色素瘤/胃癌≥8 mut/Mb，尿路上皮癌≥13 mut/Mb ），并推荐使用中国人群数据库或专用算法避免TMB高估或低估。
行动建议
1. 在进行癌症患者诊疗时，优先选择合适的肿瘤组织样本进行TMB等基因检测，若条件不允许可考虑外周血bTMB检测。
2. 结合患者的基因检测结果，联合PD – L1、MSI/MMR等多种biomarker进行综合分析，制定个性化治疗方案。
3. 关注中国人群数据库，利用更适合国人特点的数据和算法进行TMB等检测结果的分析，提高检测准确性。
4. 对于有癌症家族史等高危人群，可借助泛实体瘤NGS大panel产品进行遗传风险评估，做到早发现早干预。
一句话总结：泛实体瘤基因检测产品和TMB标准化检测为癌症患者提供了精准诊断、治疗方案选择及遗传风险评估等多方面的有力支持，推动癌症临床精准诊疗发展。
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